111491 29/07/2021 10:55 29/07/2021 10:55 อย. เผยรอขึ้นทะเบียนวัคซีน 2 ยี่ห้อ 'สปุตนิควี-บารัต' ขอให้ส่งเอกสารจะได้เร่งพิจารณา <p dir="ltr"></p> <p dir="ltr">29 ก.ค.64 - นพ.ไพศาล&nbsp;ดั่นคุ้ม&nbsp;เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)​&nbsp;เปิดเผยเกี่ยวกับการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ว่า ขณะนี้สำนักงานย. ได้อนุมัติทะเบียนวัคซีนโควิด-19 แล้ว จำนวน 6 รายการ ได้แก่ 1.วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด 2.วัคซีนโคโรนาแวคของบริษัท ซิโนแวค ไลฟ์ไซเอ็นซ์ จำกัด นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม 3.วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด 4.วัคซีนโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด 5.วัคซีนของซิโนฟาร์ม โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และล่าสุด 6.วัคซีนโคเมอร์เนตีของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด</p> <p dir="ltr">สำหรับวัคซีน สปุตนิค วี และ&nbsp;วัคซีนโควัคซีนของบารัต&nbsp;ไบโอเทค&nbsp;ผู้ที่ยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีน ขอให้ส่งเอกสารสำคัญประกอบการขึ้นทะเบียนให้ครบถ้วน เพื่อ อย. จะได้เร่งดำเนินการพิจารณาประเมิน ทั้งในด้านของคุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล และการบริหารจัดการความเสี่ยงของวัคซีน ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลในการขึ้นทะเบียน</p> <p dir="ltr">ทั้งนี้ยังมีวัคซีนโควิด-19 อื่นๆ ทั้งชนิดเชื้อตาย mRNA ไวรัลเวคเตอร์ และโปรตีน ซับยูนิต ที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาในหลายประเทศ หากผู้ประกอบการใดมีความพร้อมในการนำวัคซีนเหล่านี้มายื่นขอขึ้นทะเบียนในประเทศไทย อย. ยินดีและพร้อมดำเนินการอย่างเต็มที่&nbsp;ขอประชาชนวางใจ อย. ตระหนักและมุ่งมั่นให้ประชาชนได้ใช้วัคซีนที่มีคุณภาพและความปลอดภัย</p> https://www.thaipost.net/main/detail/111491 คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)​, นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม, วัคซีนโควิด TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210729/image_big_6102250f2c57a.jpg